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明膠膠囊

理化和微生物指標/PHYSICOCHEMICAL AND MICROBIAL INDEX

檢測項/TEST ITEM 指標/SPECIFICATIONS
粘度/Viscosity		≥60mm/s
松緊度/Tightness		符合規定/Conform
脆碎度/Friability		不得超過5粒/Less than 5 pieces
崩解時限（min）/Disintegration time		≤10
亞硫酸鹽/Sulfite		≤0.01%
干燥失重/Loss on drying		12.5%-17.5%
熾灼殘渣/Ignition residue	透明/Transparent	≤2.0%
熾灼殘渣/Ignition residue	著色/Opaque	≤5.0%
重金屬（ppm）/Heavy metal		≤40
鉻（ppm）/Chromium		≤2
	需氧菌總數（cfu/g）/Total bacteria count	≤1000
微生物/Microbial	霉菌和酵母菌總數（cfu/g）/Total yeast and mold count 每1g供試品大腸埃希菌/Escherichia coli 每10g供試品沙門菌/Salmonella	≤100 不得檢出/Absent in 1g 不得檢出/Absent in 10g

尺寸和容積/SIZE AND SPECIFICATION

型號 Size	長度 ±0.40（mm） Length		壁厚±0.02（mm） Wall thicknessT	口部外徑（mm）Outer diameter	囊重差異（mg）Weight diffrence	頂厚（mm）Dome thicknoss	容積（ml）Volume	鎖合長±0.5（mm）Lock length	膠囊裝量參考（依據藥粉密度）（mg）Weight lapacity
00#el	帽/cap	12.80	0.115	8.50-8.60	±10.0	≥0.12	1.0	25.3	600	800	1000	1200
	體/body	21.90	0.110	8.15-8.25
00#	帽/cap	11.80	0.115	8.50-8.60	±8.0	≥0.12	0.93	23.4	558	744	930	1116
	體/body	20.10	0.110	8.15-8.25
0#el	帽/cap	11.80	0.110	7.64-7.74	±7.0	≥0.12	0.74	23.4	444	592	740	888
	體/body	20.20	0.105	7.31-7.41
0#	帽/cap	11.00	0.110	7.61-7.71	±7.0	≥0.12	0.68	21.7	408	544	680	816
	體/body	18.60	0.105	7.30-7.40
1#	帽/cap	9.90	0.105	6.90-7.00	±6.0	≥0.12	0.50	19.3	300	400	500	600
	體/body	16.50	0.100	6.61-6.69
2#	帽/cap	9.00	0.095	6.32-6.40	±5。0	≥0.12	0.37	17.8	222	296	370	444
	體/body	15.40	0.095	6.05-6.13
3#	帽/cap	8.10	0.090	5.79-5.87	±4.0	≥0.12	0.30	15.7	180	240	300	360
	體/body	13.60	0.090	5.53-5.61
4#	帽/cap	7.20	0.090	5.28-5.36	±3.0	≥0.12	0.21	14.2	126	168	210	252
	體/body	12.20	0.85	5.00-5.08
5#	帽/cap	6.40	0.090	4.87-4.95	±3.0	≥0.12	0.12	11.2	72	96	120	144
	體/body	9.20	0.085	4.56-4.64
A#	帽/cap	14.40	0.105	8.50-8.60	±7.0	≥0.12	0.68	17.9	408	544	680	816
	體/body	18.40	0.105	8.15-8.25
B#	帽/cap	11.00	0.105	8.50-8.60	±6.0	≥0.12	0.50	14.6	300	400	500	600
	體/body	11.30	0.105	8.15-8.25

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