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      明膠膠囊

      理化和微生物指標/PHYSICOCHEMICAL AND MICROBIAL INDEX

      檢測項/TEST ITEM                                              指標/SPECIFICATIONS

      粘度/Viscosity


      60mm/s

      松緊度/Tightness


      符合規定/Conform

      脆碎度/Friability


      不得超過5/Less than 5 pieces

      崩解時限(min/Disintegration time


      10

      亞硫酸鹽/Sulfite


      0.01%

      干燥失重/Loss on drying


      12.5%-17.5%

      熾灼殘渣/Ignition residue

      透明/Transparent

      2.0%

      著色/Opaque

      5.0%

      重金屬(ppm/Heavy metal


      40

      鉻(ppm/Chromium


      2


      需氧菌總數(cfu/g/Total bacteria count

      1000

      微生物/Microbial

      霉菌和酵母菌總數(cfu/g/Total yeast and mold count

      1g供試品大腸埃希菌/Escherichia coli

      10g供試品沙門菌/Salmonella

      100

      不得檢出/Absent in 1g

      不得檢出/Absent in 10g

      尺寸和容積/SIZE AND SPECIFICATION

      型號

      Size

      長度

      ±0.40mm

      Length

      壁厚±0.02mm

      Wall thicknessT

      口部外徑(mmOuter diameter

      囊重差異(mgWeight diffrence

      頂厚(mmDome thicknoss

      容積(mlVolume

      鎖合長±0.5mmLock length

      膠囊裝量參考(依據藥粉密度)(mgWeight lapacity

      00#el

      /cap

      12.80

      0.115

      8.50-8.60

      ±10.0

      0.12

      1.0

      25.3

      600

      800

      1000

      1200

      /body

      21.90

      0.110

      8.15-8.25

      00#

      /cap

      11.80

      0.115

      8.50-8.60

      ±8.0

      0.12

      0.93

      23.4

      558

      744

      930

      1116

      /body

      20.10

      0.110

      8.15-8.25

      0#el

      /cap

      11.80

      0.110

      7.64-7.74

      ±7.0

      0.12

      0.74

      23.4

      444

      592

      740

      888

      /body

      20.20

      0.105

      7.31-7.41

      0#

      /cap

      11.00

      0.110

      7.61-7.71

      ±7.0

      0.12

      0.68

      21.7

      408

      544

      680

      816

      /body

      18.60

      0.105

      7.30-7.40

      1#

      /cap

      9.90

      0.105

      6.90-7.00

      ±6.0

      0.12

      0.50

      19.3

      300

      400

      500

      600

      /body

      16.50

      0.100

      6.61-6.69

      2#

      /cap

      9.00

      0.095

      6.32-6.40

      ±5。0

      0.12

      0.37

      17.8

      222

      296

      370

      444

      /body

      15.40

      0.095

      6.05-6.13

      3#

      /cap

      8.10

      0.090

      5.79-5.87

      ±4.0

      0.12

      0.30

      15.7

      180

      240

      300

      360

      /body

      13.60

      0.090

      5.53-5.61

      4#

      /cap

      7.20

      0.090

      5.28-5.36

      ±3.0

      0.12

      0.21

      14.2

      126

      168

      210

      252

      /body

      12.20

      0.85

      5.00-5.08

      5#

      /cap

      6.40

      0.090

      4.87-4.95

      ±3.0

      0.12

      0.12

      11.2

      72

      96

      120

      144

      /body

      9.20

      0.085

      4.56-4.64

      A#

      /cap

      14.40

      0.105

      8.50-8.60

      ±7.0

      0.12

      0.68

      17.9

      408

      544

      680

      816

      /body

      18.40

      0.105

      8.15-8.25

      B#

      /cap

      11.00

      0.105

      8.50-8.60

      ±6.0

      0.12

      0.50

      14.6

      300

      400

      500

      600

      /body

      11.30

      0.105

      8.15-8.25

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